2023-05-28
近日,深圳聯合醫學旗下(xià)第三方醫檢所濰坊聯合醫學檢驗實驗室有限公司(以下(xià)簡稱“濰坊聯合實驗室”)憑借前瞻的發展方向、雄厚的研發實力、先進的儀器設備和完善的管理制度,順利通過衛生(shēng)行政部門的評審和驗收,獲批《醫療機構執業許可證》,标志(zhì)着濰坊聯合實驗室已符合醫療項目的前置審批要求,具有醫學檢驗資(zī)質,可正式投入運營開(kāi)展醫學檢驗的相關業務。
5月24日,由濰坊市行政審批服務局、濰坊市衛生(shēng)健康委員(yuán)會相關領導及專家組成的評審組莅臨我(wǒ)實驗室,對濰坊聯合實驗室進行醫療執業許可現場評審。評審專家組對濰坊聯合實驗室的執業範圍、場地、人員(yuán)資(zī)質、生(shēng)物(wù)安全及質量管理體(tǐ)系等進行了綜合全面的嚴格審核。驗收過程中(zhōng),專家們實地考察了樣本接收及處理操作流程,并聽(tīng)取了實驗室建設曆程以及質量管理等彙報内容。
專家們對濰坊聯合醫學檢驗實驗室建設的完整性和規範性給予了充分(fēn)肯定,并一(yī)緻認爲濰坊聯合醫學檢驗實驗室符合執業要求,于次日核定濰坊聯合醫學檢驗實驗室符合執業許可要求,批準同意開(kāi)展執業許可的臨床檢測業務,并發放(fàng)《醫療機構執業許可證》。
登高望遠天地闊,縱橫捭阖自從容,在二代測序呼吸道病原體(tǐ)mNGS和tNGS早篩行業的賽道上,“聯合醫學”始終保持以病人爲中(zhōng)心,以質量爲核心,精益求精,持續改進。與此同時,“聯合醫學”的每一(yī)個進步都離(lí)不開(kāi)各級政府的政策扶持和悉心指導,以及社會各界的傾力支持與幫助。在此要特别感謝濰坊市行政審批服務局的極高效率以及優質态度!濰坊市行政審批服務局聚焦企業所想、所需、所盼,壓時限、簡環節、優流程、提效率,用心用情用力幫助解決各類服務難題,暖心護航助力濰坊聯合跑出“加速度”。本次獲批《醫療機構執業許可證》是衛健委對濰坊聯合的認可,也标志(zhì)着聯合醫學在二代測序呼吸道病原體(tǐ)mNGS和tNGS醫學檢驗領域走出了戰略性一(yī)步。
濰坊聯合醫學檢驗實驗室成立于2023年5月,是深圳市夠好玩科技有限公司的子公司,坐落于濰坊經濟開(kāi)發區中(zhōng)南(nán)高科濰坊鸢都彙智産業園,占地面積1248平方米,共有職工(gōng)22人,其中(zhōng)主任檢驗師1人,副主任檢驗師2人,主管檢驗師6人,初級檢驗師6人,檢驗士1人,副主任醫師1人,主任護師1人,管理及後勤人員(yuán)5人。依托深圳市夠好玩科技有限公司重點打造質譜技術平台和高通量測序技術平台,建設ISO15189質量水平的質譜、高通量測序示範實驗室(含LC-MS/MS、NGS、核酸質譜等技術平台),加快分(fēn)子診斷技術在遺傳病、腫瘤、慢(màn)病等多方面的臨床應用建設具備國家級标準化質量體(tǐ)系的精準區域示範中(zhōng)心,加快質譜、測序等技術在遺傳病、腫瘤等方面的臨床轉化。
深圳市夠好玩科技有限公司( Uni - medica )是專注于體(tǐ)外(wài)診斷試劑與儀器一(yī)體(tǐ)化解決方案的國家高新技術企業,公司專注于分(fēn)子診斷技術與生(shēng)殖健康領域相關産品的研發及産業化,擁有熒光定量 PCR 平台、高通量測序平台、流式細胞儀平台、熒光染色等多個技術平台。公司以分(fēn)子檢測方法的技術創新爲核心驅動力,專注于分(fēn)子診斷産品的研發及産業化,在傳染病防控領域進行全面布局,提供感染性疾病診斷完整解決方案,包括多重 PCR 、 NGS 病原體(tǐ)快速高通量篩查試劑以及流式多項細胞因子檢測試劑;而自動化的熒光檢測技術則爲女性陰道炎症提供診斷。