新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測全流程解決方案
聯合醫學提供了适合新型冠狀病毒醫學觀察人群和疑似人群進行高通量快速排查的分(fēn)子檢測解決方案，包括一(yī)次性病毒采樣管，自動化核酸提取設備及提取試劑，新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑及實時熒光定量PCR儀。
全流程解決方案
步樣本采集
步核酸提取
步核酸檢測
實時熒光定量PCR儀
全自動核酸提取儀（NFAST 32A）
參數
内容
樣本類型
全血、血清、血漿、咽拭子、尿液、糞便等
處理體(tǐ)積
30 ~ 1000ul
樣本通量
1 ~ 32樣本
磁珠回收率
> 99%
操作時間
10分(fēn)鍾完成32個樣本的核酸提取
孔間差
CV < 3%
使用耗材
96深孔闆+磁棒套
預熱功能
具有預熱功能，加熱速度快
低噪音處理
低噪音處理(噪音≤50db)
震蕩混合
多檔可調
加熱溫度
室溫~ 120°C可調
操作界面
10寸彩色液晶屏幕
程序設置
可U盤導，入程序
污染控制
HEPA消毒，紫外(wài)消毒功能，背部風扇排風，
操作環境
溫度5 ~ 40°C，濕度≤80%
儀器尺寸
尺寸400mm400mm*450mm，量:35kg
其他
内置照明燈，有USB接口，可以擴展以太網
全自動核酸提取儀（NFAST 96）
參數
内容
樣本類型
全血、血清、血漿、咽拭子、尿液、糞便等
處理體(tǐ)積
30 ~ 1000ul
樣本通量
1 ~ 96樣本
磁珠回收率
> 99%
操作時間
13分(fēn)鍾完成96個樣本的核酸提取
孔間差
CV<3%
使用耗材
96深孔闆+96尖底磁棒套
預熱功能
具有預熱功能，加熱速度快
低噪音處理
低噪音處理(噪音≤50db)
震蕩混合
多檔可調.
加熱溫度
室溫~120°C可調
操作界面
10寸彩色液晶屏幕
程序設置
可U盤導入程序
數據存儲
可存儲> 500組程序
污染控制
HEPA過濾系統，紫外(wài)消毒功能，外(wài)排式獨立風路，防污染接液闆
多方式運行
可以通過掃碼方式列表方式、快捷方式、查看方式運行程序
操作環境
溫度5~ 40°C，濕度≤80% .
儀器尺寸
尺寸:545mm*610mm* 510mm(可放(fàng)入生(shēng)物(wù)安全櫃)，重量: 50kg
其他
内置照明燈，有USB接口，可以擴展以太網，運動機構居中(zhōng)靠前，方便操作和觀察
全自動核酸工(gōng)作站（NFAST 96L）
參數
内容
樣本類型
全血、血清、血漿、穿刺液、咽拭子、生(shēng)殖道拭子、尿液、糞便、痰液、細菌培養液、羊水
儀器功能
自動開(kāi)蓋，自動加樣，自動關蓋，自動提取，實現核酸提取全流程的自動化
方法學
磁珠法
樣本容量
上磁吸20-1000ul
磁珠回收率
< 99%
樣本通量
1~96 樣本
提取速度
自動加樣模式96T/25min，全程自動模式96T/35min
加樣方式
一(yī)次性移液槍頭自動加樣，帶液位傳感技術移液模塊，加樣精度±1微升
磁棒數量
96根
提取靈敏度
< 95%
提純孔間差
CV≦3%
裂解溫度
25-90℃
機械傳動方式
x,y,z三維傳動伺服系統
防污染措施
使用一(yī)次性移液槍頭，減少交叉污染；帶防振動濺液槍頭墊塊設計；帶防振動脫落磁珠的試劑闆蓋設計
人防措施
帶蓋樣本管直接上機，杜絕開(kāi)蓋樣本濺出導緻的風險；自動開(kāi)蓋，自動關蓋，自動加樣
☆操作界面
7寸高分(fēn)辨彩色觸摸屏
程序存儲
内建32組模式程序，可儲存>100組程序
樣本管理
紅外(wài)線自動感應樣本管并核對數量；自動條碼掃描樣本ID，進一(yī)步雙向鎖對樣本；自動儲存樣本ID，綁定其相對應的96孔闆孔位号；樣本ID與其綁定相對應孔位号發送至電(diàn)腦終端
耗材
96孔闆，96聯磁棒套，一(yī)次性移液槍頭
消毒方式
内置負壓HEPA過濾系統與UV紫外(wài)消毒系統
儀器尺寸
尺寸：773mm*615mm*480mm，重量：80kg
工(gōng)作電(diàn)源
AC 110-240V,50/60Hz
☆其他
開(kāi)機自檢、斷電(diàn)保護、耗材實時監管、儀器可掃碼運行，支持多種條碼，USB、RS232端口，支持LIS系統
實時熒光定量PCR儀
性能參數
1、通量 :96個樣本;
2、通道：配有五個通道可擴展成六個通道;
3、均一(yī)性和重複性好：六區獨立溫控，無溫度邊緣效應和管内蒸發;
4、檢測靈敏度高：領先的光學檢測技術，低拷貝樣本能有效檢出和分(fēn)辨;
5、自動化程度高：豐富的軟件平台，實時監控，自動判别并計算陰陽性結果。
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》中(zhōng)提到，當實時熒光RT-PCR檢測新型冠狀病毒核酸陽性時，可判爲确診病例。該試劑盒采用熒光RCR法，檢測新型冠狀病毒2019-nCoV的ORF1ab基因，并含有内源性内标。
性能參數
準确性高：獲得了國家藥品監督管理局NMPA三類證
靈敏度高：200 copies/ml
檢測快速：反應時間52分(fēn)鍾，配備快速PCR儀
内标監控：含有内源性内标，監控操作過程
自動化高：高通量自動化檢測，提高篩查效率
防止污染：使用UNG酶，全程閉管操作
核酸提取試劑盒
磁珠法核酸提取，可實現病毒核酸的快速高效自動化提取。
性能參數
快速：10分(fēn)鍾完成核酸提取
靈活：可兼容不同品牌核酸提取儀
磁珠回收率：> 99%
核酸回收率：> 95%
全流程産品清單
産品
規格(/盒) /型号
貨号
備注
新型冠狀病毒2019-nCoV
核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
50T
15.01.002.01
檢測内容：ORF1ab基因、内參
适用樣本：咽拭子、痰液
核酸提取試劑
64T, 96T, 384T,100T,300T, 1000T
15.02
适用樣本：唾液、鼻咽拭子、咽拭子、
一(yī)次性使用病毒采樣管
20T, 50T, 100T
15.04
咽拭子和(或)鼻拭子、保存液
全自動核酸提取儀
NFAST 32A
自動化提取,通量1 ~ 32人份，
提取時間：10分(fēn)鍾
全自動核酸提取儀
NFAST 96
自動化提取,通量1 ~ 96人份，
提取時間：13分(fēn)鍾
全自動核酸工(gōng)作站
NFAST 96L
通量1~96人份，自動化核酸提取，
自動開(kāi)蓋，自動加樣，自動關蓋，自動提取
實時熒光定量PCR儀
MA6000
通量：96個樣本
其他産品清單
熒光PCR試劑（正在注冊）
新型冠狀病毒2019-nCoV（ORF1ab/N)及甲型/乙型流感病毒多重核酸檢測試劑盒2.0(熒光PCR法)
25T、50T
15.11.062.01
甲型流感病毒、乙型流感病毒、新型冠狀病毒2019-nCoV ORF1ab基因、内參
呼吸道15項病原體(tǐ)快速檢測試劑盒2.0(T0.1/T0.2)
12T
15.11.032
呼吸道合胞病毒、鼻病毒、冠狀病毒NL63.冠狀病毒HKU1、冠狀病毒229E、冠狀病毒OC43、副流感病毒型、副流感病毒2型、腺病毒、副流感病毒3型、人博卡病毒、人偏肺病毒甲型流感病毒、乙型流感病毒、新型冠狀病毒(2019-nCoV)、内參
病毒感染性腹瀉8項病原體(tǐ)快速檢測試劑盒(T0.1/T0.2)
12T、24T
15.11.007
呼吸道合胞病毒、鼻病毒、冠狀病毒NL63.冠狀病毒HKU1、冠狀病毒229E、冠狀病毒OC43、副流感病毒型、副流感病毒2型、腺病毒、副流感病毒3型、人博卡病毒、人偏肺病毒甲型流感病毒、乙型流感病毒019-nCoV)、内參
流式細胞儀檢測試劑
6/7/8/9/12項細胞因子檢測試劑盒
50T、100T
15.06
IL-1B、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6. IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17、IFN-a、IFN-γ、TNF-a
相關産品
人CYP2C19 基因分(fēn)型檢測試劑盒
新型冠狀病毒核酸2019-nCoV核酸檢測試劑盒
凍幹技術-新型冠狀病毒核酸2019-nCoV 核酸檢測試劑盒
