質量經理
崗位編号:003
性别:不限
學曆:本科
月薪:16-22K
地點:深圳
發布時間:2023-06-30
截止時間:2023-12-31
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崗位職責:
1、負責組織完善産品質量管理體(tǐ)系,編寫、審核和修訂相關質量管理體(tǐ)系文件,并負責監督執行情況;
2、負責産品生(shēng)産過程相關質量保證要素執行情況的監督管理;
3、負責組織部門完成外(wài)部審核,包括客戶審計、政府監管部門檢查以及相應質量體(tǐ)系的認證工(gōng)作;
4、負責CAPA管理,包括不符合過程的處理、糾正措施和預防措施的制定和實施、驗證等;
5、負責組織内審、管理評審等質量活動,并保存相關記錄和報告;
6、負責定期收集和分(fēn)析質量目标指标完成情況;
7、負責組織質量和法規相關人員(yuán)培訓;
8、負責客戶質量投訴處理、調查等;
9、負責協助完成對供應商(shāng)的質量審計;
10、其他QA相關管理工(gōng)作;
任職資(zī)格:
1、本科及以上學曆,具備藥學、醫學、生(shēng)物(wù)化學、(分(fēn)子)生(shēng)物(wù)學、生(shēng)物(wù)技術等相關專業知(zhī)識背景;
2、熟悉ISO13485,有質量體(tǐ)系建設/運維經驗,具質量體(tǐ)系内審員(yuán)資(zī)質優先;
3、具有生(shēng)物(wù)試劑自研資(zī)産企業CRO中(zhōng)心實驗室QA相關經驗;
4、熟悉GCP/GLP法規要求,具備相應工(gōng)作經驗,具備GCP資(zī)質優先;
5、計算機水平良好,熟練使用office軟件及其他常用辦公軟件;
6、熟練使用質量工(gōng)具;
7、具備較好的人際溝通能力。
工(gōng)作地址:深圳市南(nán)山區西麗留仙文化園3棟5樓
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