2023-11-08
11月3日，湖南(nán)優麥醫學（聯合醫學子公司）獲得藥監局頒發的“六項細胞因子檢測試劑盒（流式熒光發光法）”、“十二項細胞因子檢測試劑盒（流式熒光發光法）”醫療器械二類注冊證，這标志(zhì)着聯合醫學在流式多項細胞因子檢測領域又(yòu)邁出了堅實的一(yī)步。
多項細胞因子檢測，是基于流式細胞儀平台，檢測白(bái)細胞介素、幹擾素和腫瘤壞死因子等的新項目，用于評估各類感染和機體(tǐ)免疫狀态，臨床多用于感染類、自身免疫性疾病、腫瘤狀态等疾病的輔助診斷、病情評估和預後判斷。随着項目的廣泛開(kāi)展和應用普及，該項目得到了越來越多臨床工(gōng)作者的一(yī)緻認可，先後已有十餘篇指南(nán)共識對該項目的開(kāi)展做出了規範化建議，成爲臨床感染、免疫檢測的新指标。
該項目适用于有感染、免疫狀态評估檢測需要的科室開(kāi)展，在重症科、呼吸科、血液科、感染科、腫瘤科等科室已有多篇指南(nán)共識建議項目開(kāi)展。
1.感染方向
在感染發生(shēng)的不同時期，細胞因子會根據疾病發展狀态産生(shēng)促炎因子或抗炎因子，根據不同細胞因子的産生(shēng)和發展程度，通過對患者的感染狀态進行相應評估，爲臨床診療提供更爲精準的檢測支撐。
在中(zhōng)國膿毒症早期預防與阻斷急診專家共識（2020）和中(zhōng)國噬血細胞綜合征診斷與治療指南(nán)（2022）的臨床診療路徑中(zhōng)，細胞因子篩查均作爲診療的重要一(yī)環，被臨床專家組認可和推薦。
在中(zhōng)國急性胰腺炎診治指南(nán)（2021）和重症急性胰腺炎預防與阻斷急診專家共識（2022）中(zhōng)，也對細胞因子與疾病關系做了詳細的說明介紹。
2.腫瘤方向
多項細胞因子檢測可以用于評估機體(tǐ)抗腫瘤免疫力，監測腫瘤病情；評估放(fàng)化療效果；腫瘤患者感染的預防以及應用。預警細胞因子風暴，防止腫瘤手術/免疫治療/放(fàng)療發展爲SIRS/CARS/MARS，指導治療，對腫瘤疾病的狀态評估、治療方案選擇、調整都有着重要的檢測意義。
2022年，《流式細胞術在嵌合抗原受體(tǐ)-T細胞免疫治療相關檢驗中(zhōng)的應用專家共識》[2]發布， 該共識對細胞因子檢測做了詳細的表述，并在共識14中(zhōng)指出：“CAR-T細胞免疫治療後進行細胞因子檢測，對于評價CRS等副作用有重要的輔助診斷價值，對于預測CAR-T細胞免疫治療療效有輔助參考價值。最低應該檢測IL-6、IFN-γ、TNF-α、IL-2，其他因子酌情選擇。推薦強度：建議執行。
3.自身免疫方向
正常情況下(xià)，機體(tǐ)中(zhōng)Th1/Th2型細胞因子處于相對平衡的狀态,其平衡與多種疾病的發生(shēng)和發展密切相關。Th1及其分(fēn)泌的細胞因子主要參與了細胞免疫介導的疾病：1型糖尿病，多發性硬化症，類風濕性關節炎等;Th2及其分(fēn)泌的細胞因子主要參與了體(tǐ)液免疫介導的自身免疫病:如系統性紅斑狼瘡。
自身免疫性疾病主要表現爲組織器官的炎症性損傷，特别是IL-1β、IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-12、IL-17、TNF-a、IFN-γ等細胞因子是調控自身免疫疾病患者病理損傷過程的關鍵因素，檢測患者促炎/抗炎性細胞因子随疾病進展的變化趨勢，可評估患者炎症性損傷發展情況及預後。
●成立于2011年,總部位于深圳南(nán)山,在湖南(nán)長沙、香港均設有子公司，是體(tǐ)外(wài)診斷試劑、儀器整體(tǐ)解決方案提供商(shāng)與精準醫學基因檢測服務商(shāng)
●聚焦傳染病防控和婦幼領域，以分(fēn)子檢測方法的技術創新爲核心驅動力,獲得30餘項發明專利與軟件著作權
●與香港科技大(dà)學、深圳大(dà)學及中(zhōng)國科學院開(kāi)展一(yī)系列科研合作,承擔深圳市科創委、發改委多個科技攻關項目
●完善的國内和國際營銷網絡,産品批量銷售至歐盟、亞太拉美等二十多個國家和地區
榮譽與資(zī)質
●國家高新技術企業
●國家專精特新“小(xiǎo)巨人”企業
●深圳市重點病原微生(shēng)物(wù)監測聯合實驗室
●入選中(zhōng)國創新企業新苗榜100強
●廣東省傳染病多組學精準診斷工(gōng)程技術研究中(zhōng)心
